藥用級蔗糖 達(dá)注射級標(biāo)準(zhǔn) 申報(bào)研發(fā)有資質(zhì)

蔗糖

C12H22O11　342.30

[57-50-1]

本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。

【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性的松散粉末。

本品在水中極易溶解，在乙醇或無水乙醇中幾乎不溶。

比旋度　取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+66.3°至+67.0°。

【鑒別】（1）取本品，加0.05mol/L硫酸溶液，煮沸后，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液中和，再加堿性酒石酸銅試液，加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與蔗糖對照品的圖譜一致（通則0402）。

【檢查】溶液的顏色　取本品5g，加水5ml溶解后，如顯色，與黃色4號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

硫酸鹽　取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

還原糖　取本品5.0g，置250ml錐形瓶中，加水25ml溶解后，精密加堿性枸櫞酸銅試液25ml與玻璃珠數(shù)粒，加熱回流使在3分鐘內(nèi)沸騰，從全沸時(shí)起，連續(xù)沸騰5分鐘，迅速冷卻至室溫（此時(shí)應(yīng)注意勿使瓶中氧化亞銅與空氣接觸），立即加25%碘化鉀溶液15ml，搖勻，隨振搖隨緩緩加入硫酸溶液（1→5）25ml，待二氧化碳停止放出后，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，同時(shí)做一空白試驗(yàn)。二者消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）的體積差不得過2.0ml（0.10%）。

熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

鈣鹽　取本品1.0g，加水25ml使溶解，加氨試液1ml與草酸銨試液5ml，搖勻，放置1小時(shí)，與鈣標(biāo)準(zhǔn)溶液（精密稱取碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解，加水至刻度，搖勻。每1ml相當(dāng)于0.10mg的Ca）5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五。

【類別】矯味劑和黏合劑等。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

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